2024年，红花岗区市场监管局深入开展全区药品安全巩固提升工作，依法打击“两品一械”违法行为，查办了一批“两品一械”违法案件，现将4起2024年“两品一械”典型案例予以公布。

一、红花岗区某村卫生室未按规定条件储存药品案

2024年7月1日，本局执法人员对当事人开展日常检查时发现，在当事人药房内的普通药柜中有连花清瘟胶囊等3种药品未按要求进行阴凉储存，且药房内无任何阴凉设施设备。本局执法人员现场对当事人下达《责令改正通知书》要求当事人配备阴凉设施设备，确保药品储存符合要求。2024年7月22日，本局执法人员对当事人整改情况进行复查，经复查当事人药房内仍有盐酸克林霉素注射液等9种需阴凉保存的药品以及阿卡波糖片、马来酸依那普利片需在25℃以下密封保存的药品，其储存温度显示为28℃，当事人未配备符合药品阴凉储存的设施设备，上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款规定，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定，本局给予当事人行政处罚。

二、红花岗区某药房销售网络禁售药品案

2024年8月14日，本局接到国家药品网络销售平台转办线索，经查，红花岗区某药房在益凡荟购小程序开设网店存在销售网络禁售药品等违法行为。当事人在其益凡荟购网店内挂网销售的药品依诺肝素注射液、头孢地尼分散片、利奈唑胺片均为网络禁售药品，当事人上述行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第八条第二款之规定，依据《药品网络销售监督管理办法》第三十三条之规定，本局给予当事人行政处罚。

三、红花岗区某村卫生室使用劣药和过期医疗器械案

2024年6月26日，本局对遵义市红花岗区某村卫生室开展日常监督检查。经查，当事人现场有超过有效期的药品和医疗器械，现场清点有药品注射用糜蛋白酶等25个品种共计86盒超过有效期，医疗器械有“一次性使用无菌雾化吸入器”等3个品种共计140包超过使用期限，在检查时，当事人正在给患者进行诊疗活动。当事人使用超过有效期药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项之规定，本局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条之规定给予处罚。当事人使用过期的医疗器械行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，本局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定给予处罚。

四、红花岗区刘某某销售假药案

2024年6月23日，本局接到投诉称我辖区刘某某在销售假药，2024年6月26日，本局执法人员与遵义市红花岗区森林公安局对被投诉人刘某某的经营现场进行联合检查。经查，在当事人经营现场发现无药品批准文号的白色球形塑料壳装丸剂240颗，该丸剂送至遵义市产品质量检测院检测并经遵义市市场监督管理局认定为假药，当事人上述行为涉嫌刑事犯罪，本局根据相关规定已移送公安部门处理。

一审：金诗垚

二审：文兴铧

三审：赵良志